Industria
farmacéutica y saludSoluciones de envases flexibles para la industria farmacéutica y salud
Bernhardt es un actor importante del envasado industrial con alta barrera en el dominio de la farmacia y de la salud. Proponemos soluciones de envases primarios y secundarios que corresponden a las exigencias de las autoridades sanitarias en Francia y en el ámbito internacional.
Damos una importancia primordial a la trazabilidad de nuestros envases. Además, proveemos una documentación exhaustiva que apoya a los “Drug Master Files” (DMF) registrados por nuestros clientes en ANSM o en ANSES para los productos veterinarios, en el contexto de su solicitud de autorización para la comercialización.
En el ámbito internacional, nuestros filmes certificados por la “farmacopea europea” y por “United States Farmacopea” permiten la integración de nuestros envases en los procesos regulados por la “European Medicines Agency” (EMA) y la “Food and Drunk Administration” (FDA).
Desde las bolsas con fuelles de 20 kg hasta los liners big-bags, desde las bolsas de 500 ml a las stand-up esterilizables, nuestra gama de envases de calidad farmacéutica y médica protege tanto los principios activos, los excipientes, así como los productos terminados destinados al uso de los pacientes.
¿Tiene un proyecto de bolsa a la medida?
Nuestros jefes de proyectos y nuestro despacho de estudios ponen su experiencia a su disposición para encontrar una solución adaptada a su pliego de condiciones: dimensiones específicas, alto nivel de protección mecánica requerido, formatos especiales.
Máquinas de condicionamiento para la industria farmacéutica y para la salud
Bernhardt diseña y fabrica en Francia, máquinas de condicionamiento que responden a las normas industriales en el sector de la salud.
Participamos a sus expedientes de calificación proponiendo realizar la calificación de instalación (QI) así como la calificación operacional (QO) de nuestros equipos. Fabricamos nuestras máquinasa partir de materiales robustos e inoxidables. Nuestro despacho de estudio le acompaña en sus proyectos de concepción compleja: líneas de condicionamiento (llenado, dosificación, pesaje, sellado y transporte).
Nuestros puntos fuertes: elementos de seguridad para garantizar la integridad de los operadores, adaptación a las salas blancas y al entorno ATEX, limpieza fácil, ergonomía, precisión, análisis de datos y trazabilidad.
¿Está buscando una máquina específica?
Fabricamos máquinas especiales de condicionamiento que se integran de la mejor manera en su proceso en función de las funcionalidades que está buscando y del espacio disponible.
